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不改初心數十載,“鱟”德載物護國康
Date: 2019-04-10 15:10:00



莫水晶簡介
       莫水晶,華西醫科大學藥劑學專業畢業,高級工程師,廣東省科技廳項目審評專家成員,中山大學藥學院(深圳)海洋生物醫藥研究院名譽副院長,湛江市醫學會檢驗醫學分會副主委,湛江博康海洋生物有限公司董事長。
       主要研究成果:莫水晶是中國東方鱟試劑原創發明專利技術持有人。于1987年和1991年分別從東方鱟血液細胞提取活性物質,研究成功凝膠法和光度(動態濁度)測定法鱟試劑及其應用技術,為《中國藥典》實施細菌內毒素檢查法提供了理論依據和物質基??;被列為國家《火炬計劃》實施,每年確保20億人次的用藥安全并打破美國在藥品細菌內毒素檢查法和鱟試劑產品的技術壟斷;1996年至2000年分別從大腸桿菌與酵母菌研究成功細菌內毒素和真菌葡聚糖質控品,填補我國葡聚糖標準品的空缺;2003年至2006年分別從人體血液分離提取細菌內毒素和β-D葡聚糖獲得成功,并創建血液細菌內毒素和真菌葡聚糖檢測技術及其試劑盒產品,在2010年成為國家新二類體外診斷試劑獲準注冊;創建的血液細菌內毒素與真菌葡聚糖鑒別與定量檢測技術,是國內外行業技術領先水平,填補臨床醫學微生物培養及其它方法不能檢查血液細菌內毒素致熱活性的技術空白,并使深部真菌感染常規檢查耗時4-7天,縮短到1小時以內;為臨床“不明原因發熱”和“內毒素血癥”的快速檢查診斷提供了科學的新方法,開創了臨床“菌、毒”并治新視野。在近10余年承擔國家級和廣東省下達的社會發展研究項目多項;編寫細菌內毒素檢查法及其應用專著十余冊,為醫藥衛生事業發展和促進人民身體健康水平的提高作出了積極貢獻。

       長期以來,內毒素都是嚴重威脅人類健康的致病因子,即便很小的劑量便能引起廣泛的生物及病理作用,導致發熱、血壓降低、內毒素血癥等一系列臨床反應,肝炎、肝硬化、不明發熱等疾病均與內毒素密切相關。故內毒素檢測對于鑒別診斷具有重要的參考價值,有助于早期判斷感染類型,有利于指導臨床用藥及判斷預后。
       在1953年,中國藥典收錄家兔熱原檢測法,通過觀察動物感染后的跡象來探測內毒素的高熱活性。除此之外,還有微生物培養、降鈣素原檢查的方法,但都無法避免檢測時間過長、誤差性大的缺點,這一局面持續到1982年中國人民解放軍海軍創建海洋生物研究室,這便是今天湛江博康海洋生物有限公司(后文簡稱“湛江博康”)的前身。
 

一、從無到有創佳績
       1968年,美國學者從鱟的血液中提取并制成鱟試劑的研究,用于內毒素檢測,這種鱟實驗法比以往的熱原檢查法更加便利敏捷,靈敏度高,至今為止鱟試驗法依然是國際上檢測內毒素最好的方法。
       為打破國際對鱟試劑的壟斷,造福國人健康,中國人民解放軍海軍在1982年創建海洋生物研究室。同時,為完成東方鱟試劑的產業化,1986年注冊成立湛江海洋生物制品廠。之后,該廠根據中央要求,2000年從科研與生產型軍工企業轉型成為中央企業三級公司,2004年改制為有限責任公司。
       作為東方鱟試劑原創技術的持有者,湛江博康在1986年從東方鱟血細胞提取c因子、凝固酶活性成分研制成功鱟試劑,1988年首批獲準國家新試劑生產文號。隨后的1991年,成功研究處于國際先進水平的“鱟試劑活性定向生產工藝”技術,該成果提高鱟試劑生物活性,對細菌內毒素反應具有高特異性,并在次年收入《中國技術成果大全》,獲得中國發明專利。
 
        1996年,湛江博康成功研究動態濁度法鱟試劑。同年,該技術列入國家《火炬計劃》實施,并在次年完成該項目技術改造驗收,為《中國藥典》細菌內毒素光度測定法與國際接軌,提供優質產品和理論基礎。2003年,湛江博康完成東方鱟血細胞C因子和G因子分離與應用新技術研究,該項目被廣東省科學技術廳列為“社會發展”與“工業攻關”實施,處于國際領先地位。

二、厚積薄發攀高峰
        中國鱟試劑從無到有的發展歷程中,湛江博康積淀了豐厚的理論基礎和成功經驗,始終致力于海洋生物研究,創造優質產品。
        2005年,成功研制血液細菌內毒素檢測試劑盒,能夠在同一光學儀器通過觀察反應曲線與反應速率,可鑒別細菌內毒素與真菌葡聚糖,符合率達100%。2013年經國內國際查新證明:該技術是世界首次注冊,填補深度血液細菌內毒素檢測技術的空白,處于國際領先。
        在2008年,湛江博康首次研究成功真菌葡聚糖質控品,該成果作為中國首創,填補我國在該領域的空缺。之后在2012年,該公司的“真菌(1,3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒”作為國家新二類體外診斷試劑獲準注冊。
 
       通過多年潛心研究與技術突破,湛江博康填補了近一個世紀以來,常規病原學“微生物培養”等方法不能檢測“內毒素致熱活性”的技術空白,開啟內毒素血癥與深部真菌感染的快速檢查,開創“菌·毒并治”的新視野!

三、砥礪前行永不止
       湛江博康利用“鱟試劑活性定向生產工藝”的發明專利,在中國首創動態濁度法鱟試劑,為國家藥監局細菌內毒素檢查法技術培訓,及國家藥典實施內毒素光度測定法標準化操作,提供了理論和物質基礎,更成為《中國藥典》細菌內毒素檢查法的重要試劑,目前年生產供應1000萬支鱟試劑,可確保20億人次用藥安全。
       近年來,湛江博康積極參與第80屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會、2018年中國海洋經濟博覽會等,并得到醫院臨床專家、學者的高度好評。
       由于鱟試劑對內毒素非常敏感,目前已被廣泛用于藥品注射劑、生物制品和醫療器械的檢查,同時,經研究突破性的用于臨床疾病診斷,為確保用藥安全和促進人民身體健康水平的提高作出重要貢獻。
       湛江博康海洋生物有限公司研制、生產鱟試劑,至今已有37年歷史,也參與和見證了中國鱟試劑在全球該領域從無到有,從小到大的發展歷程。未來,也會堅持初心,披荊斬棘,致力于醫藥衛生事業的發展,造福于社會!

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